Под определение медицинской деятельности попадают все диагностические, профилактические и лечебные мероприятия – доврачебная, амбулаторная и скорая помощь, поликлиническое, стационарное и санаторно-курортное обслуживание и т.д. Медицина является объектом внимания государства ввиду необходимости обеспечения его гарантий по безопасности граждан. Лицензирование дает право на медицинскую деятельность, подтверждая наличие всех необходимых (лицензионных) условий еще до ее начала.
На какие виды деятельности нужна медицинская лицензия
По Федеральному закону (ФЗ №99, май 2011г.) лицензирование медицинской и фармацевтической отрасли остается обязательным – за исключением производства протезно-ортопедической продукции, для которого предусмотрен уведомительный порядок начала деятельности. Лицензирование производства, монтажа и технического обслуживания всех видов медицинской техники будет проводиться до вступления в силу Техрегламента на эту продукцию.
Медицинская лицензия распространяется только на деятельность лицензиата – лицо, на которое была выдана Федеральной Службой Росздравнадзора или уполномоченным им сертификационным центром. Следует знать, что медицинская лицензия может быть получена как на физическое (индивидуального предпринимателя), так и любое юридическое лицо.
Как пройти лицензирование медицинской деятельности
В качестве регламентированного комплекса мероприятий по получению (подтверждению, продлению, возобновлению и т.д.) права на медицинскую деятельность, её лицензирование подчиняется Правительственному Постановлению 2007 года (№_30). Чтобы пройти лицензирование, к стандартному комплекту документов по идентификации заявителя (консультация в «Кубань Гост» бесплатная) потребуются регистрационные удостоверения для всех используемых ИМН. Наряду с базовыми требованиями по
- соблюдению пожарных и санитарных правил;
- информационному и техническому обеспечению;
- наличию соответствующего помещения;
- систем контроля и учета и т.д.
– лицензирование медицинской деятельности предусматривает ряд особых требований к персоналу:
- наличие не менее пяти лет медицинского стажа и высшего специального образования у руководителя и его заместителей (среднего специального – лицензирование доврачебной помощи);
- наличие специального образования у исполнителей, включая технических специалистов и/или договора на обслуживание со сторонней организацией, прошедшей лицензирование;
- графика мероприятий по повышению квалификации сотрудников.
